Comité de personas Expertas de Evaluación de Estudios Observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo de Navarra
Departamento:
Departamento de Salud
Vigente:
Sí
Órgano de Participación:
No
Composición:
- a) La persona titular de la Jefatura del Servicio de Asesoría e Información del Medicamento del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, que actuará como Presidenta o Presidente.
- b) Una persona farmacéutica inspectora de la Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica del Departamento de Salud, designada por la persona titular de la Dirección General de Salud.
- c) Dos personas facultativas de la Subdirección de Farmacia y Prestaciones del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, designadas por la persona titular de la Subdirección, una de los cuales actuará como Secretaria o Secretario.
- d) Dos personas facultativas de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los centros asistenciales del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, designadas por la persona titular de la Dirección Gerencia del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
Funciones:
- 1. Evaluar los estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo que le sean solicitados.
- 2. Elaborar el informe-propuesta relativo al cumplimiento de los criterios establecidos en esta Orden Foral, de modo específico la factibilidad y pertinencia de su realización en el centro o establecimiento propuesto, y cualesquiera otros que resulten de aplicación de conformidad con la regulación vigente de este tipo de estudios.
- 3. Desarrollar las actividades necesarias para evitar prácticas promocionales encubiertas en el marco de los estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo.
Periodicidad:
Sin determinar
Fecha y Acta: